我院皮膚科成功召開藥物臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)及患者招募
2024年5月15日，“評估HY-072808軟膏用于12歲以上輕中度特應(yīng)性皮炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、盲法、賦形劑平行對照的Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目”啟動(dòng)會(huì)在我院召開！
本次啟動(dòng)會(huì)由我院皮膚科專業(yè)組PI王衛(wèi)亮主任醫(yī)師主持，出席本次啟動(dòng)會(huì)的有皮膚科藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）研究小組成員、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室成員代表、CRO公司代表。這項(xiàng)研究將在全國50家醫(yī)院同時(shí)開展，計(jì)劃入選總共 456 例輕中度特應(yīng)性皮炎患者。
啟動(dòng)會(huì)上，CRO公司監(jiān)查員介紹了臨床試驗(yàn)立項(xiàng)背景、試驗(yàn)的關(guān)鍵問題、試驗(yàn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、SAE報(bào)告及CRF填寫注意事項(xiàng)等，各方人員就試驗(yàn)方案、受試者入選及排除標(biāo)準(zhǔn)、CRF填寫、藥品的管理等相關(guān)問題進(jìn)行了充分的討論。
王衛(wèi)亮主任表示，啟動(dòng)會(huì)召開的目的是為了讓所有參與臨床試驗(yàn)的人員熟悉試驗(yàn)方案及具體操作流程，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)科內(nèi)人員的GCP培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，保證臨床試驗(yàn)的規(guī)范、公正、順利地進(jìn)行。我院皮膚科做為陽江首家國家級藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)第一批臨床科室，它的開啟意味著我院藥物臨床研究工作、學(xué)科建設(shè)迎來新發(fā)展，邁入新的征程，能為陽江本地廣大患者帶來新的治療方案及福祉。
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
| 感動(dòng) | 同情 | 無聊 | 憤怒 | 搞笑 | 難過 | 高興 | 路過 |
粵公網(wǎng)安備: 44170202000182號(hào)
