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陽江市人民醫(yī)院擬采購設(shè)備公示
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我院擬采購以下設(shè)備:子包一:低溫等離子滅菌系統(tǒng)?1臺,預(yù)算金額?300萬元;子包二:環(huán)氧乙烷滅菌器1臺, 預(yù)算金額?180萬元;子包三:低溫干燥柜?1臺,預(yù)算金額?20萬元;以上設(shè)備主要性能參數(shù)及配置應(yīng)參照或類似以下要求:
子包一:低溫等離子滅菌系統(tǒng)
1.滅菌原理:
1.1.滅菌方法:過氧化氫氣體彌散在滅菌艙內(nèi),然后滅菌器以電磁方式激發(fā)過氧化氫分子,是過氧化氫分子呈低溫等離子態(tài),對醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌
1.2.在過氧化氫進(jìn)入滅菌艙體前對過氧化氫進(jìn)行提純,從而增強(qiáng)滅菌能力(需提供說明書證明文件)
1.3.滅菌劑濃度:≤59.5%,設(shè)備滅菌過程中艙體過氧化氫濃度應(yīng)≥80%(需提供說明書證明文件)
1.4.硬式內(nèi)鏡滅菌:可以對直徑≥0.7mm,長度≤500mm的硬性管腔滅菌(提供衛(wèi)生部認(rèn)定的國家級消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對0.7mm管腔滅菌能力的正式檢測報(bào)告)
1.5.軟式內(nèi)鏡滅菌:可以對直徑≥1mm,長度≤850mm的軟式內(nèi)窺鏡進(jìn)行滅菌(提供器械廠家說明書≥3種和設(shè)備說明書證明文件)
1.6.滅菌溫度:≤56℃
1.7.滅菌周期:采用雙循環(huán)加強(qiáng)型滅菌技術(shù),并采用半周期檢測(提供衛(wèi)生部認(rèn)定的國家級消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的半周期檢測報(bào)告)
1.8.預(yù)檢測技術(shù):自動檢測器械表面水分,可以使用等離子技術(shù)加熱器械并去除器械表面水分,具備加熱功能(提供相關(guān)證明文件)
2.軟/硬件技術(shù)特點(diǎn):
2.1.滅菌劑:采用膠囊卡匣式包裝,人體無接觸、無揮發(fā);卡匣包裝有化學(xué)泄露顏色指示條
2.2.卡匣有射頻識別技術(shù),標(biāo)簽需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入時(shí)間、膠囊狀態(tài)、完成循環(huán)數(shù)等信息。
2.3.滅菌劑注射裝置:精確釋放裝置,注入量精確
2.4.滅菌艙:方形,艙體容積(參考尺寸)≥150L,材質(zhì)采用鋁合金
2.5.顯示屏:采用全觸摸式液晶屏,屏幕參考尺寸≥6英寸
2.6.低頻等離子發(fā)生器:頻率范圍≤55千赫茲,對其他電子電氣設(shè)備無干擾,并只有在艙門關(guān)閉并實(shí)施抽真空后才會開始運(yùn)行
2.7.網(wǎng)絡(luò)化技術(shù):信息網(wǎng)絡(luò)互連系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)與HIS系統(tǒng)連接,提供滅菌循環(huán)參數(shù)、生物監(jiān)測結(jié)果等數(shù)據(jù),
2.8.控制方法:電腦控制,發(fā)生故障或運(yùn)行終止時(shí)提供故障原因并打印記錄故障信息
2.9.控制精度及報(bào)警系統(tǒng):真空期壓力閾值大于0.2mmHg自動報(bào)警;滅菌階段艙體壓力閾值小于4mmHg自動報(bào)警;等離子期等離子發(fā)生器輸出功率范圍超出500?50W自動報(bào)警(可選)
3.滅菌監(jiān)測系統(tǒng):
3.1.滅菌監(jiān)測:秒級別實(shí)時(shí)監(jiān)測,設(shè)備運(yùn)行時(shí)應(yīng)在顯示屏上顯示艙體過氧化氫濃度、溫度、壓力、等離子輸出功率等實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)(需提供設(shè)備證明文件)
3.2.滅菌記錄:應(yīng)可打印滅菌時(shí)間,顯示壓力、溫度、過氧化氫濃度、等離子輸出功率、滅菌過程和故障顯示等,并可電腦輸出該數(shù)據(jù)(須提供該設(shè)備運(yùn)行記錄打印原件證明)
3.3.秒監(jiān)控系統(tǒng):具備秒監(jiān)控功能,滅菌過程中必須可實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測艙體參數(shù)每秒的數(shù)據(jù),并可以電腦輸出該數(shù)據(jù)(提供證明文件)
3.4.設(shè)備自身可存儲≥200鍋的滅菌循環(huán)信息,并具備自動更新能力(可選)
3.5.化學(xué)監(jiān)測指示卡:連續(xù)條狀色帶,變色均勻
3.6.生物監(jiān)測菌種:使用(同品牌)嗜熱脂肪桿菌芽孢,且芽孢含量須≥1.0▲106,監(jiān)測結(jié)果讀取時(shí)間≤30分鐘(提供證明文件)
4.其他必備條件:
4.1.滅菌后器械管腔過氧化氫殘留量≥0.06(提供衛(wèi)生部認(rèn)定國家級消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的用以證明滅菌后器械管腔無過氧化氫殘留量的生物相容性實(shí)驗(yàn)報(bào)告)
4.2.具備動態(tài)更新的器械兼容性網(wǎng)絡(luò)查詢系統(tǒng),提供相關(guān)鏈接及查詢系統(tǒng)截圖
4.3.提供設(shè)備sfda等認(rèn)證文件。
子包二:環(huán)氧乙烷滅菌器
1、內(nèi)艙容積:≥220升。
2、滅菌溫度:38℃和55℃。
3、滅菌時(shí)相對濕度:40%、80%,自動控制。
4、滅菌和通氣解析氣時(shí)間:滅菌時(shí)間1-4.5小時(shí),通氣解析時(shí)間可調(diào),并可根據(jù)被滅菌物品的特性自行設(shè)定通風(fēng)解析時(shí)間,但最短通風(fēng)解析時(shí)間不能小于12小時(shí)。
5、電腦自動控制,可對關(guān)鍵滅菌參數(shù)(滅菌時(shí)間、滅菌艙內(nèi)濕度、滅菌艙內(nèi)壓力)進(jìn)行控制;艙體前中后三套雙溫度探測,對艙內(nèi)溫度進(jìn)行精準(zhǔn)控制;動態(tài)雙濕度探測,隨時(shí)對濕度進(jìn)行調(diào)節(jié);雙壓力探測,準(zhǔn)確控制艙內(nèi)壓力。
6、自動故障診斷,遇有故障和誤差,聲光報(bào)警,顯示器顯示故障代碼,打印機(jī)打印故障代碼。
7、數(shù)據(jù)接口和U盤接口;數(shù)據(jù)接口可連接計(jì)算機(jī),可將數(shù)據(jù)導(dǎo)入電腦,最多可導(dǎo)出100個(gè)循環(huán)的數(shù)據(jù);U盤可將數(shù)據(jù)下載,最多可下載100個(gè)循環(huán)的數(shù)據(jù)
8、預(yù)留與環(huán)氧乙烷分解器的通訊接口,能對環(huán)氧乙烷分解器進(jìn)行控制。
9、內(nèi)置式文氏真空泵,保證全過程艙內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),確保滅菌氣體不向艙外泄漏;文氏真空泵利用外接壓縮空氣進(jìn)行抽真空,文氏真空泵在運(yùn)行中不產(chǎn)生電火花,保證安全。
10、滅菌劑為純環(huán)氧乙烷小氣罐。小氣罐經(jīng)滅菌器上的掃描器掃描確認(rèn)后置于艙內(nèi)的氣罐座,并通過固定柄固定小氣罐;在艙門鎖定且真空度和濕度到達(dá)要求后,小氣罐自動被刺破,滅菌介質(zhì)釋放并進(jìn)行滅菌;全部過程為自動進(jìn)行,無需人工操作,保證人員不接觸環(huán)氧乙烷氣體。
11、活頁式單門,具有艙門自動鎖定功能;在整個(gè)過程中艙門自動鎖定,只有在程序結(jié)束后,鎖定裝置自動解鎖,艙門能被打開,點(diǎn)擊觸摸屏上的艙門開啟圖標(biāo),門將自動彈開,確保安全。
12、滅菌和通氣為二合一的整體機(jī),在滅菌階段完成后立即轉(zhuǎn)入通風(fēng)排殘階段在經(jīng)過所設(shè)定的解析時(shí)間后,物品中的環(huán)氧乙烷殘留量低于標(biāo)準(zhǔn)殘留量值,保證了工作人員和病人安全。
13、如遇斷電情況,設(shè)備自動鎖定,艙門無法打開;在電源恢復(fù)后,設(shè)備將自動檢查各種滅菌參數(shù)是否在可接受范圍之內(nèi);如在可接受范圍之內(nèi),設(shè)備將繼續(xù)工作程序;如不在可接受范圍之內(nèi),設(shè)備將自動轉(zhuǎn)入排氣階段,將環(huán)氧乙烷氣體排出艙體。
14、觸摸屏操作面板,全部操作均可通過觸摸屏完成
15、彩色大屏幕顯示器,除顯示常規(guī)參數(shù)外,還能顯示運(yùn)行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線),點(diǎn)擊曲線上的任何一點(diǎn),能顯示該點(diǎn)的參數(shù)(溫度、壓力、濕度)。
16、內(nèi)置式打印機(jī)能打印常規(guī)數(shù)據(jù)外,還能打印運(yùn)行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線),具有三種打印模式,單一數(shù)據(jù)模式、單一曲線模式、數(shù)據(jù)和曲線雙模式,利于追溯管理(提供三種打印模式樣本)。
17、可及時(shí)供應(yīng)原廠相配套的環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測產(chǎn)品如包外化學(xué)指示膠、包內(nèi)化學(xué)指示卡和生物指示劑等),以保證設(shè)備正常、合法使用。
18、配置要求:①主機(jī)1臺,②不銹鋼籃筐3個(gè),④打印紙1卷。
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子包三:低溫干燥柜
1.干燥溫度:室溫~60℃之間連續(xù)可調(diào)
2.絕對壓力:1~101.3KPa
3.容量:單腔116L可同時(shí)裝載八個(gè)DIN標(biāo)準(zhǔn)籃筐(480*250*50)同時(shí)干燥8套腔鏡器械,非雙腔50L分時(shí)處理。
4.裝載方式:自由組合,4層可拆卸
5.外形參考尺寸:高1600 mm *寬680 mm *深700 mm
6.數(shù)據(jù)追溯:干燥數(shù)據(jù)可追溯,可打印,并附帶提供分析軟件(軟件需有認(rèn)證注冊權(quán)文件)
7.總體結(jié)構(gòu):立式三段:下部為機(jī)械室,中部為工作室,頂部為控制室
8.外壁材料:優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼鋼板,表面拉絲處理
9.工作腔材料:304#不銹鋼板
10.操作模式:PID控制,觸摸屏操作,多種可定制模式
11.真空系統(tǒng):無油進(jìn)口醫(yī)用真空泵,防止污染器械,常開型電磁閥,防止停電時(shí)無法打開工作室
12.加熱系統(tǒng):PTC間接加熱免維護(hù)免加水,安全可靠
13.雙高效空氣過濾器進(jìn)入柜內(nèi)的空氣進(jìn)行高效的過濾,確保氣體清潔,防止器械污染。過濾精度≤0.3μm。
14.觀察窗:方形全面積觀察窗,視窗參考尺寸:495mm(W)*340mm(H),高亮度LED照明燈,可清晰觀察工作室所有部位
15.移動腳輪:4個(gè)萬向承重腳輪,方便設(shè)備搬運(yùn)和安裝
16.電源:AC220V 20A 4kW
17.安全保護(hù)措施:具有自我診斷功能和保護(hù)措施,避免異常發(fā)生時(shí),燒毀和損傷器械和設(shè)備:短路、漏電保護(hù)裝置、獨(dú)立超溫保護(hù)裝置、真空泵過載保護(hù)裝置
18、噪音:≤60分貝。
按照醫(yī)院設(shè)備采購制度的規(guī)定,現(xiàn)予公示,公示期從公示之日起總共5個(gè)工作日,定于 2019 年 8??月8 ?日 15時(shí)在本院醫(yī)生培訓(xùn)基地1號樓三樓財(cái)務(wù)科會議室舉行院內(nèi)專家論證,主要從技術(shù)參數(shù)(40分)、配置(20分)、價(jià)格(40分)進(jìn)行打分,論證結(jié)果作為我院設(shè)備招標(biāo)參數(shù)、配置及招標(biāo)限價(jià)的參考。請廠家或授權(quán)供應(yīng)商按照附表內(nèi)容要求在2019年 8??月?8??日 15時(shí)前集中在會議室提供相關(guān)資料,超過上述期限不予受理。廠家或供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)對所提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),拒絕虛假報(bào)價(jià)和陳述。
附件:1. 醫(yī)療設(shè)備采購報(bào)價(jià)表
2. 廠家提供資料清單
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??????????????????????????????????2019年 ?8?月1日
聯(lián)系人:陳生 ??電話:0662-3282109
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附表1.??????
醫(yī)療設(shè)備采購報(bào)價(jià)表
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設(shè)備名稱 | ? |
規(guī)格型號 | ? |
生產(chǎn)廠家或授權(quán)供應(yīng)商 | ? |
主要性能參數(shù) | ? |
配置清單 | ? |
優(yōu)惠報(bào)價(jià) | 人民幣: ??????萬元 |
注:此表一式5份。
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附件2.
廠家提供資料清單:
1.醫(yī)療設(shè)備采購報(bào)價(jià)表,蓋公章;
2.能反映設(shè)備采購價(jià)格的近1-2年設(shè)備采購合同或中標(biāo)通知書的復(fù)印件3份或以上,蓋公章;
3.廠家或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、授權(quán)書等復(fù)印件各一份,蓋公章
4.以上資料一式5份。