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陽江市人民醫(yī)院擬采購設備公示

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我院擬采購以下設備：子包一：低溫等離子滅菌系統(tǒng)?1臺，預算金額?300萬元；子包二：環(huán)氧乙烷滅菌器1臺， 預算金額?180萬元；子包三：低溫干燥柜?1臺，預算金額?20萬元；以上設備主要性能參數(shù)及配置應參照或類似以下要求：

子包一：低溫等離子滅菌系統(tǒng)

1.滅菌原理：

1.1.滅菌方法：過氧化氫氣體彌散在滅菌艙內(nèi)，然后滅菌器以電磁方式激發(fā)過氧化氫分子，是過氧化氫分子呈低溫等離子態(tài)，對醫(yī)療器械進行滅菌

1.2.在過氧化氫進入滅菌艙體前對過氧化氫進行提純，從而增強滅菌能力（需提供說明書證明文件）

1.3.滅菌劑濃度：≤59.5%，設備滅菌過程中艙體過氧化氫濃度應≥80%（需提供說明書證明文件）

1.4.硬式內(nèi)鏡滅菌：可以對直徑≥0.7mm，長度≤500mm的硬性管腔滅菌（提供衛(wèi)生部認定的國家級消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的對0.7mm管腔滅菌能力的正式檢測報告）

1.5.軟式內(nèi)鏡滅菌：可以對直徑≥1mm，長度≤850mm的軟式內(nèi)窺鏡進行滅菌（提供器械廠家說明書≥3種和設備說明書證明文件）

1.6.滅菌溫度：≤56℃

1.7.滅菌周期：采用雙循環(huán)加強型滅菌技術，并采用半周期檢測（提供衛(wèi)生部認定的國家級消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的半周期檢測報告）

1.8.預檢測技術：自動檢測器械表面水分，可以使用等離子技術加熱器械并去除器械表面水分，具備加熱功能（提供相關證明文件）

2.軟/硬件技術特點：

2.1.滅菌劑：采用膠囊卡匣式包裝，人體無接觸、無揮發(fā)；卡匣包裝有化學泄露顏色指示條

2.2.卡匣有射頻識別技術，標簽需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入時間、膠囊狀態(tài)、完成循環(huán)數(shù)等信息。

2.3.滅菌劑注射裝置：精確釋放裝置，注入量精確

2.4.滅菌艙：方形，艙體容積（參考尺寸）≥150L，材質(zhì)采用鋁合金

2.5.顯示屏：采用全觸摸式液晶屏，屏幕參考尺寸≥6英寸

2.6.低頻等離子發(fā)生器：頻率范圍≤55千赫茲，對其他電子電氣設備無干擾，并只有在艙門關閉并實施抽真空后才會開始運行

2.7.網(wǎng)絡化技術：信息網(wǎng)絡互連系統(tǒng)可實現(xiàn)與HIS系統(tǒng)連接，提供滅菌循環(huán)參數(shù)、生物監(jiān)測結(jié)果等數(shù)據(jù)，

2.8.控制方法：電腦控制，發(fā)生故障或運行終止時提供故障原因并打印記錄故障信息

2.9.控制精度及報警系統(tǒng)：真空期壓力閾值大于0.2mmHg自動報警；滅菌階段艙體壓力閾值小于4mmHg自動報警；等離子期等離子發(fā)生器輸出功率范圍超出500?50W自動報警（可選）

3.滅菌監(jiān)測系統(tǒng)：

3.1.滅菌監(jiān)測：秒級別實時監(jiān)測，設備運行時應在顯示屏上顯示艙體過氧化氫濃度、溫度、壓力、等離子輸出功率等實時數(shù)據(jù)（需提供設備證明文件）

3.2.滅菌記錄：應可打印滅菌時間，顯示壓力、溫度、過氧化氫濃度、等離子輸出功率、滅菌過程和故障顯示等，并可電腦輸出該數(shù)據(jù)(須提供該設備運行記錄打印原件證明)

3.3.秒監(jiān)控系統(tǒng)：具備秒監(jiān)控功能，滅菌過程中必須可實時連續(xù)監(jiān)測艙體參數(shù)每秒的數(shù)據(jù)，并可以電腦輸出該數(shù)據(jù)（提供證明文件）

3.4.設備自身可存儲≥200鍋的滅菌循環(huán)信息,并具備自動更新能力(可選)

3.5.化學監(jiān)測指示卡：連續(xù)條狀色帶，變色均勻

3.6.生物監(jiān)測菌種：使用（同品牌）嗜熱脂肪桿菌芽孢，且芽孢含量須≥1.0▲10⁶，監(jiān)測結(jié)果讀取時間≤30分鐘（提供證明文件）

4.其他必備條件：

4.1.滅菌后器械管腔過氧化氫殘留量≥0.06（提供衛(wèi)生部認定國家級消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的用以證明滅菌后器械管腔無過氧化氫殘留量的生物相容性實驗報告）

4.2.具備動態(tài)更新的器械兼容性網(wǎng)絡查詢系統(tǒng)，提供相關鏈接及查詢系統(tǒng)截圖

4.3.提供設備sfda等認證文件。

子包二：環(huán)氧乙烷滅菌器

1、內(nèi)艙容積:≥220升。

2、滅菌溫度:38℃和55℃。

3、滅菌時相對濕度:40%、80%,自動控制。

4、滅菌和通氣解析氣時間:滅菌時間1-4.5小時，通氣解析時間可調(diào),并可根據(jù)被滅菌物品的特性自行設定通風解析時間,但最短通風解析時間不能小于12小時。

5、電腦自動控制,可對關鍵滅菌參數(shù)(滅菌時間、滅菌艙內(nèi)濕度、滅菌艙內(nèi)壓力)進行控制;艙體前中后三套雙溫度探測,對艙內(nèi)溫度進行精準控制;動態(tài)雙濕度探測,隨時對濕度進行調(diào)節(jié);雙壓力探測,準確控制艙內(nèi)壓力。

6、自動故障診斷,遇有故障和誤差,聲光報警,顯示器顯示故障代碼,打印機打印故障代碼。

7、數(shù)據(jù)接口和U盤接口;數(shù)據(jù)接口可連接計算機,可將數(shù)據(jù)導入電腦,最多可導出100個循環(huán)的數(shù)據(jù);U盤可將數(shù)據(jù)下載,最多可下載100個循環(huán)的數(shù)據(jù)

8、預留與環(huán)氧乙烷分解器的通訊接口,能對環(huán)氧乙烷分解器進行控制。

9、內(nèi)置式文氏真空泵,保證全過程艙內(nèi)處于負壓狀態(tài),確保滅菌氣體不向艙外泄漏;文氏真空泵利用外接壓縮空氣進行抽真空,文氏真空泵在運行中不產(chǎn)生電火花,保證安全。

10、滅菌劑為純環(huán)氧乙烷小氣罐。小氣罐經(jīng)滅菌器上的掃描器掃描確認后置于艙內(nèi)的氣罐座,并通過固定柄固定小氣罐;在艙門鎖定且真空度和濕度到達要求后,小氣罐自動被刺破,滅菌介質(zhì)釋放并進行滅菌;全部過程為自動進行,無需人工操作,保證人員不接觸環(huán)氧乙烷氣體。

11、活頁式單門,具有艙門自動鎖定功能;在整個過程中艙門自動鎖定,只有在程序結(jié)束后,鎖定裝置自動解鎖,艙門能被打開,點擊觸摸屏上的艙門開啟圖標,門將自動彈開,確保安全。

12、滅菌和通氣為二合一的整體機,在滅菌階段完成后立即轉(zhuǎn)入通風排殘階段在經(jīng)過所設定的解析時間后,物品中的環(huán)氧乙烷殘留量低于標準殘留量值,保證了工作人員和病人安全。

13、如遇斷電情況,設備自動鎖定,艙門無法打開;在電源恢復后,設備將自動檢查各種滅菌參數(shù)是否在可接受范圍之內(nèi);如在可接受范圍之內(nèi),設備將繼續(xù)工作程序;如不在可接受范圍之內(nèi),設備將自動轉(zhuǎn)入排氣階段,將環(huán)氧乙烷氣體排出艙體。

14、觸摸屏操作面板,全部操作均可通過觸摸屏完成

15、彩色大屏幕顯示器,除顯示常規(guī)參數(shù)外,還能顯示運行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線),點擊曲線上的任何一點,能顯示該點的參數(shù)(溫度、壓力、濕度)。

16、內(nèi)置式打印機能打印常規(guī)數(shù)據(jù)外,還能打印運行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線),具有三種打印模式,單一數(shù)據(jù)模式、單一曲線模式、數(shù)據(jù)和曲線雙模式,利于追溯管理(提供三種打印模式樣本)。

17、可及時供應原廠相配套的環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測產(chǎn)品如包外化學指示膠、包內(nèi)化學指示卡和生物指示劑等),以保證設備正常、合法使用。

18、配置要求:①主機1臺,②不銹鋼籃筐3個,④打印紙1卷。

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子包三：低溫干燥柜

1.干燥溫度:室溫～60℃之間連續(xù)可調(diào)

2.絕對壓力:1~101.3KPa

3.容量:單腔116L可同時裝載八個DIN標準籃筐（480*250*50）同時干燥8套腔鏡器械，非雙腔50L分時處理。

4.裝載方式:自由組合，4層可拆卸

5.外形參考尺寸：高1600 mm *寬680 mm *深700 mm

6.數(shù)據(jù)追溯：干燥數(shù)據(jù)可追溯，可打印，并附帶提供分析軟件（軟件需有認證注冊權(quán)文件）

7.總體結(jié)構(gòu)：立式三段：下部為機械室，中部為工作室，頂部為控制室

8.外壁材料：優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼鋼板，表面拉絲處理

9.工作腔材料：304#不銹鋼板

10.操作模式：PID控制，觸摸屏操作，多種可定制模式

11.真空系統(tǒng)：無油進口醫(yī)用真空泵，防止污染器械，常開型電磁閥，防止停電時無法打開工作室

12.加熱系統(tǒng)：PTC間接加熱免維護免加水，安全可靠

13.雙高效空氣過濾器進入柜內(nèi)的空氣進行高效的過濾，確保氣體清潔，防止器械污染。過濾精度≤0.3μm。

14.觀察窗：方形全面積觀察窗，視窗參考尺寸：495mm(W)*340mm(H)，高亮度LED照明燈，可清晰觀察工作室所有部位

15.移動腳輪：4個萬向承重腳輪，方便設備搬運和安裝

16.電源：AC220V 20A 4kW

17.安全保護措施：具有自我診斷功能和保護措施，避免異常發(fā)生時，燒毀和損傷器械和設備：短路、漏電保護裝置、獨立超溫保護裝置、真空泵過載保護裝置

18、噪音：≤60分貝。

按照醫(yī)院設備采購制度的規(guī)定，現(xiàn)予公示，公示期從公示之日起總共5個工作日，定于 2019 年 8??月8 ?日 15時在本院醫(yī)生培訓基地1號樓三樓財務科會議室舉行院內(nèi)專家論證，主要從技術參數(shù)（40分）、配置（20分）、價格（40分）進行打分，論證結(jié)果作為我院設備招標參數(shù)、配置及招標限價的參考。請廠家或授權(quán)供應商按照附表內(nèi)容要求在2019年 8??月?8??日 15時前集中在會議室提供相關資料，超過上述期限不予受理。廠家或供應商應當對所提供資料的真實性負責，拒絕虛假報價和陳述。

附件：1. 醫(yī)療設備采購報價表

2. 廠家提供資料清單

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??????????????????????????????????2019年 ?8?月1日

聯(lián)系人：陳生 ??電話:0662-3282109

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